中医药缘何难进国际主流市场

　　生意社8月22日讯　

　　

　　天津天士力研究的中成药复方丹参滴丸进入美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验，历经13年目前仍未通过。同仁堂在海外开店66家，却没有一例中成药以处方药的身份进入西方主流医药市场。虽然澳大利亚给了中医以合法地位，但是中医药在国外并未受到足够重视。相较而言，日、韩制作的汉方药却在国际医药市场畅销。中国中医药缘何难进入国际主流市场？

 

　　中国中成药

 

　　在国际市场是保健品

 

　　同仁堂是中国中医药走向世界的标杆，在16个国家和地区开设66家药店，计划在2015年开设100家药店，但是同仁堂的中成药在国际主流市场上只能作为保健品来卖，没有一例以药品身份进入欧美主流医药市场。世界上40%的处方药是草药，中医药是中华民族5000年的瑰宝，目前没有一例中成药作为处方药通过美国FDA认证。天士力生产的复方丹参滴丸正在美国FDA进行三期临床测试。

 

　　“美国是非常务实的国家，复方丹参滴丸是治疗心血管疾病的中成药，而美国对复方丹参滴丸感兴趣，是因为美国是心血管疾病高发的国家。”在美国留学多年的高先生告诉记者。

 

　　据了解，中国的针灸以前国际市场上并不承认，1971年基辛格访华时，《纽约时报》记者詹姆斯莱斯顿来北京采访，因阑尾炎发高烧，在北京协和医院动手术，而该院针灸科医生采用中医针灸疗法为其解除病痛。这位大名鼎鼎的记者回国后，把在中国看病的经历写成文章发表，一下子在美国兴起了针灸热。美国针灸师的努力，使得美国纽约州会1990年通过法案，确立针灸合法地位。“尽管针灸取得了合法地位，但是我很少看到有哪个美国人得病了去针灸。”高先生向记者介绍。

 

　　进入欧盟市场

 

　　却被改变了治疗用途

 

　　今年4月18日，中国科学院正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。中科院方面称，这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场，实现了零的突破。然而，让人困惑的是荷兰对地奥心血康的说明引用了欧盟指令：不用医嘱，自我给予，口服或外用，类似非处方药，并声明该批准依据的是长期应用，而不是临床证据。这意味着它不能成为主流治疗和预防药品。而且更让人不解的是，本来心血康胶囊是治疗心血管的，在荷兰登记的适应症是：缓解头痛，颈部、背部和腿部肌肉疼痛与痉挛。

 

　　国家级非物质文化遗产“北京同仁堂”中医大师孙光荣认为，“目前的中成药作为处方药很难进入国际主流市场，原因在于文化的偏见，他们很难从中医的文化角度真正理解中国的中成药”。中国社科院经济研究所研究员、中医药事业国情调研组执行组长陈其广认为，中国中成药难进入国际主流市场，是由于国际贸易市场利益分配所致，西方发达国家是不愿意看到中国的中成药在他们国家畅销的。