姚乃礼委员建议制定促进院内制剂发展的管理制度

    生意社3月5日讯　“‘院内制剂’问题是影响中医临床疗效和学术发展的突出问题，同中医临床诊疗实际需要和学术发展的要求差距甚大。”姚乃礼委员3月4日接受记者采访时说。

 

    他说，当前院内制剂存在的主要问题是制剂申请程序繁琐，申报要求过高，申报费用高、周期长，造成中医院申请制剂望而却步，导致制剂品种少，缺乏特色，无法满足治疗需要，严重影响了临床疗效和中医学术的进步。要合理认识院内制剂的定位，制定合理的鼓励和促进制剂发展的管理制度。为此，姚乃礼提出如下建议：

 

    有关管理部门要认真研究中医药的特点，制定有利于中药院内制剂发展的管理办法，鼓励和支持中药院内制剂的发展，取消限制或变相限制中药院内制剂发展的有关办法；改变现在院内制剂的审批办法，除毒性药物和特殊制剂外，对普通院内制剂采取备案的办法。对院内制剂的审查主要由医疗机构负责，对制剂配方的合理性和有效性由医疗机构的药事委员会及管理部门审查。对毒性药物和特殊制剂的管理，应从严掌握。

 

    药品监督管理部门主要审查制剂的生产条件，制定制剂生产的有关要求和管理办法，颁发制剂生产许可证，监督制剂的生产过程和质量。医疗机构要不断改善制剂生产条件，严格执行制剂生产的有关规定。除特殊批准的品种外，院内制剂仅限于医疗机构内部使用，不得流于院外。对国家科研课题和对口支援单位需要院际使用的制剂要制定专门管理办法，经批准允许有关单位使用。

 

    此外，对名老中医经验用方、院内长期使用的协定处方要积极支持作为院内制剂生产；鼓励医生根据病情需要，处方配置丸、散、膏、丹等不同剂型，支持药店和医疗机构为患者加工配制不同剂型的药物，以方便患者用药，保证临床疗效。（记者厉秀昀）